Spedire medicinali all'estero in modo sicuro e refrigerato
Risposta breve: spedisca all'estero i medicinali sensibili alla temperatura in una scatola di polistirolo (EPS) con gel pack condizionati, secondo le linee guida GDP, e registri la temperatura durante il viaggio con un data logger. Per tragitti brevi può bastare una busta termica. Per temperature da 2 a 8 °C su più giorni scelga una scatola a parete spessa con pack precondizionati. Verifichi sempre la combinazione sulla Sua rotta.
I medicinali devono essere spediti con cura e con elementi refrigeranti adeguati per conservare qualità ed efficacia durante il trasporto verso l'estero. In questo articolo spieghiamo a che cosa prestare attenzione nella spedizione di prodotti farmaceutici sensibili alla temperatura.
Perché la spedizione refrigerata è importante?
Molti medicinali, in particolare i farmaci biologici, i vaccini e alcuni prodotti iniettabili, sono sensibili alla temperatura. Un ambiente troppo caldo o troppo freddo può compromettere l'efficacia del medicinale. Un controllo rigoroso della temperatura durante il trasporto è quindi importante.
Linee guida GDP
Per il trasporto farmaceutico valgono le linee guida Good Distribution Practice (GDP). Queste linee guida stabiliscono come trattare i medicinali durante il trasporto e lo stoccaggio, compresi il monitoraggio e la registrazione della temperatura. Per saperne di più legga il nostro articolo Che cosa sono le linee guida GDP?
Scegliere l'imballaggio giusto
Presso Cooled Solutions La consigliamo volentieri sulla giusta combinazione di imballaggio isolante e refrigeranti. Per i trasporti più lunghi le scatole in EPS con gel pack sono spesso la scelta migliore. Per le spedizioni più brevi basta una busta termica.
Che cosa cambia in una spedizione verso l'estero?
In una spedizione nazionale il percorso è spesso breve e prevedibile. Verso l'estero aumenta la probabilità di ritardi. Ci sono più trasbordi, ci sono i confini e talvolta un volo. Ciò richiede un margine maggiore nel Suo imballaggio.
- Durata del viaggio: calcoli con il tempo di viaggio più lungo ragionevole, non con quello medio. Un pacco previsto in viaggio per due giorni può impiegarne tre o quattro.
- Trasbordo e attesa: in un deposito o in un aeroporto un pacco può restare per ore in un locale non refrigerato.
- Clima lungo il percorso: la destinazione può essere molto più calda o più fredda del Suo punto di partenza.
- Accordi con il vettore: non tutti i vettori offrono una gestione refrigerata. Chieda in anticipo che cosa è possibile e quali condizioni valgono.
Piano per la Sua prima spedizione all'estero
- Stabilisca l'intervallo di temperatura in base alla specifica del prodotto.
- Scelga l'imballaggio in base alla durata prevista del viaggio più un margine. Consulti le nostre scatole di polistirolo e le scatole isolanti.
- Scelga gli elementi refrigeranti. Per temperature da 2 a 8 °C sono d'uso comune pack condizionati o pack PCM. Il ghiaccio semplicemente congelato può raffreddare troppo il prodotto.
- Effettui una spedizione di prova con un data logger sulla rotta reale e in una stagione rappresentativa.
- Scarichi i dati del logger e, se necessario, adegui il numero di elementi refrigeranti o la scatola.
- Metta per iscritto il metodo di lavoro in una breve procedura, in modo che chiunque imballi proceda allo stesso modo.
Come imballare
- Prepari gli elementi refrigeranti secondo la Sua procedura documentata, prima di riempire la scatola.
- Disponga gli elementi attorno al prodotto, non solo sotto.
- Eviti il contatto diretto tra un elemento freddo e il prodotto se questo non deve congelare. Usi uno strato intermedio.
- Riempia lo spazio vuoto, in modo che il prodotto non possa spostarsi.
- Collochi il logger accanto al prodotto, non contro la parete.
- Chiuda la scatola con il coperchio adatto e la sigilli con del nastro. Veda la nostra gamma di nastri.
- Etichetti chiaramente la scatola e fornisca al vettore le istruzioni corrette.
Che cosa registra per ogni spedizione?
Un semplice elenco fisso evita discussioni se qualcosa va storto. Pensi a:
- data e ora dell'imballaggio e della partenza
- scatola utilizzata e numero di elementi refrigeranti
- temperatura iniziale o tempo di condizionamento degli elementi refrigeranti
- numero del logger e dati di temperatura scaricati
- momento della ricezione e chi ha controllato la spedizione
In questo modo potrà dimostrare a posteriori che cosa è accaduto e migliorare la Sua configurazione passo dopo passo.
Errori frequenti
- Margine insufficiente nella durata del viaggio, per cui gli elementi refrigeranti si esauriscono prima dell'arrivo del pacco.
- Una rotta testata solo in inverno e utilizzata in estate.
- Un logger che non viene scaricato o di cui nessuno conserva i dati.
- Elementi refrigeranti impiegati troppo freddi per prodotti che non devono congelare.
Domande frequenti
Per quanto tempo una scatola resta fredda?
Dipende dalla temperatura esterna, dallo spessore della parete, dal riempimento e dagli elementi refrigeranti. Un'indicazione generale si trova nel nostro articolo per quanto tempo una scatola di polistirolo rimane fredda. Per i medicinali esegua sempre un test personale.
Posso spedire medicinali semplicemente con un corriere?
Dipende dal prodotto, dal Paese e dal vettore. Si rivolga al Suo responsabile della qualità e al vettore per conoscere le condizioni. Come fornitori di imballaggi non possiamo fornire una consulenza legale in merito.
Quali prodotti possono essere utili?
Veda anche imballaggi refrigerati per medicinali e l'articolo sui vaccini e farmaci biologici.
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