Cosa sono le linee guida GDP?
Che cosa sono le linee guida GDP?
GDP significa “Buone Pratiche di Distribuzione” o “Good Distribution Practice”. Queste linee guida sono state elaborate per garantire che i medicinali mantengano qualità ed efficacia durante il trasporto e la distribuzione.
Perché esistono le linee guida GDP?
I medicinali sono spesso prodotti delicati. Variazioni di temperatura, umidità, luce e urti meccanici possono comprometterne l’efficacia. Le linee guida GDP definiscono con precisione come questi prodotti possano essere trasportati e stoccati in modo sicuro ed efficace dal produttore al paziente.
I principali pilastri delle GDP
- Sistema di gestione della qualità: ogni azienda nella catena di distribuzione deve disporre di un sistema qualità
- Personale: i collaboratori devono essere formati sulle procedure GDP
- Strutture e attrezzature: lo stoccaggio e il trasporto devono essere idonei al prodotto
- Documentazione: tutte le fasi devono essere registrate in modo verificabile
- Attività di spedizione: monitoraggio della temperatura e validazione delle condizioni di trasporto
- Reclami e richiami: procedure chiare in caso di problemi
Monitoraggio della temperatura nelle GDP
Un elemento importante delle GDP è il monitoraggio continuo della temperatura durante il trasporto. Con un data logger può registrare la temperatura per tutta la durata del trasporto. In caso di eventuali deviazioni, può così dimostrare che cosa è accaduto.
Che cosa significa GDP per il vostro imballaggio?
Nel trasporto conforme alle GDP, l’imballaggio corretto è essenziale. Cooled Solutions offre diversi imballaggi adatti al trasporto conforme alle GDP: dalle scatole in EPS con valori di isolamento validati fino alle coperture termiche per pallet per spedizioni di grandi dimensioni.
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