IATA CEIV Pharma: cosa significa per il Suo imballaggio isotermico?
Risposta breve: IATA CEIV Pharma è la certificazione per la movimentazione di prodotti farmaceutici nel trasporto aereo di merci. Non pone requisiti diretti all'imballaggio in sé, ma nella pratica le catene certificate CEIV si aspettano quattro cose dal Suo imballaggio isotermico: una prestazione isolante documentata, una prestazione prevedibile e costante, documentazione e tracciabilità per ogni spedizione e un data logger nella spedizione.
Per chi spedisce prodotti sensibili alla temperatura via cargo aereo, IATA CEIV Pharma è un marchio di qualità importante. Ma che cosa comporta esattamente questa certificazione e che cosa significa per la scelta del Suo imballaggio?
Che cos'è IATA CEIV Pharma?
CEIV sta per Center of Excellence for Independent Validators. IATA, l'associazione internazionale di categoria del trasporto aereo, ha sviluppato questa certificazione specificamente per il cargo aereo farmaceutico. Gli aeroporti, gli handler e le compagnie aeree che la ottengono rispettano requisiti rigorosi in materia di gestione della temperatura, formazione, infrastrutture e procedure.
Che cosa si aspettano dal Suo imballaggio i soggetti certificati CEIV?
La certificazione CEIV non impone requisiti specifici all'imballaggio in sé, ma al funzionamento della catena nel suo insieme. Nella pratica ciò richiede al Suo imballaggio quanto segue:
1. Prestazione isolante documentata
Il Suo imballaggio deve poter mantenere in modo dimostrabile la temperatura corretta nelle condizioni previste. Per quanto tempo una combinazione di scatola, isolamento e refrigerante mantiene l'intervallo di temperatura dipende dalla temperatura esterna, dal riempimento e dagli elementi refrigeranti. Testi quindi la configurazione sulla Sua rotta.
2. Prestazione prevedibile
Un imballaggio che una volta rende a lungo e un'altra molto meno è difficile da pianificare. La costanza comincia dalla produzione delle scatole. Noi produciamo in proprio dal 1972 e lavoriamo con un sistema di qualità certificato ISO 9001.
3. Documentazione e tracciabilità
Per ogni spedizione deve essere chiaro quale imballaggio è stato utilizzato, quando è stato preparato il refrigerante e quale è stato lo storico delle temperature. Lo metta per iscritto Lei stesso in una procedura fissa.
4. Monitoraggio della temperatura
Un data logger nella spedizione è nella pratica una componente fissa. Ne esistono di diversi tipi: con lettura via USB, in tempo reale, monouso o restituibili. Consulti la nostra offerta di data logger.
A quali domande deve prepararsi?
Un handler o uno spedizioniere che lavora con CEIV pone spesso le stesse domande. Se ha le risposte a portata di mano, l'accettazione è più rapida:
- Qual è l'intervallo di temperatura del prodotto?
- Quanto dura il tempo di viaggio complessivo, comprese attesa e trasbordo?
- Quale configurazione di imballaggio viene utilizzata ed è stata testata?
- Quale logger è incluso e chi ne scarica i dati?
- Qual è la procedura in caso di scostamento?
In particolare per il cargo aereo
Il cargo aereo è veloce, ma il percorso comprende più del volo stesso. Il prodotto viene ritirato, consegnato a un handler, pesato, caricato su un pallet o in un ULD, trasportato e scaricato all'altra estremità. Ogni fase può comportare tempi di attesa. Pianifichi quindi con un margine.
- Peso: l'EPS è leggero. Questo aiuta con i costi di trasporto.
- Formato: faccia attenzione alle dimensioni della scatola e del pallet. Legga anche costruire il pallet per il cargo aereo.
- Protezione: per le spedizioni più grandi possono avere un ruolo i copripallet termici o gli air cargo covers.
- Tempo di attesa: chieda al Suo spedizioniere per quanto tempo la Sua spedizione resterà presumibilmente a terra e se ciò può avvenire in un locale refrigerato.
Dove le cose vanno storte nella pratica
- La scatola viene imballata troppo presto e attende per ore prima della partenza della spedizione.
- Il logger è sul fondo, non accanto al prodotto.
- Il destinatario non sa che i dati del logger devono essere scaricati.
- Non c'è alcun accordo su chi prende contatto in caso di ritardo.
Altri esempi li trova in prodotti deperibili nel cargo aereo.
In pratica: come usare un logger nel cargo aereo
- Avvii il logger in un momento fisso e annoti quell'orario, in modo da poter collegare in seguito i dati alla spedizione.
- Collochi il logger al centro del carico, accanto al prodotto e non contro la parete o un elemento refrigerante.
- Imposti l'intervallo di misurazione su un valore adatto alla durata del viaggio. Un intervallo breve fornisce più dettagli, ma riempie più in fretta la memoria.
- Stabilisca chi scarica i dati del logger e come vengono conservati.
- In caso di spedizione di ritorno, verifichi che il logger sia stato reimpostato prima di riutilizzarlo.
Maggiori informazioni sulla scelta di un logger le trova nella nostra pagina sui data logger.
Come cominciare?
Se la Sua azienda vuole spedire per la prima volta prodotti farmaceutici via cargo aereo, di solito procediamo così:
- Un colloquio preliminare sui requisiti del Suo prodotto, sui tempi di transito e sulle destinazioni
- Una prima proposta per l'imballaggio e la configurazione refrigerante
- Una spedizione di prova con data logger e analisi della temperatura
- Documentazione e procedure operative standard per il Suo spedizioniere
Domande frequenti
Il mio imballaggio deve essere certificato CEIV?
No, la certificazione riguarda i soggetti della catena. Per l'imballaggio la catena richiede tuttavia una configurazione documentata e un monitoraggio. Il Suo spedizioniere può indicare che cosa si aspetta.
Come faccio a sapere se il mio spedizioniere lavora con CEIV Pharma?
Glielo chieda direttamente. Un soggetto certificato è in grado di dimostrarlo.
Ci contatti tramite la nostra pagina dei contatti per un colloquio senza impegno con i nostri consulenti per il settore farmaceutico. Veda anche gli imballaggi isotermici per il trasporto aereo.
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