Spedire farmaci refrigerati: così il pacco resta tra 2 e 8 gradi
Chi vuole spedire farmaci refrigerati deve fare i conti con un requisito rigido: il prodotto deve restare tra i 2 e gli 8 gradi, dal momento dell'imballaggio fino a quando il destinatario apre il pacco. Nel frattempo quel pacco sta in un centro di smistamento, in un furgone e a volte un pomeriggio intero sulla soglia di casa di qualcuno. L'imballaggio è l'unica cosa di quella catena che ha davvero in mano. Questo articolo spiega come costruire quell'imballaggio, dove le cose vanno storte e a cosa fare attenzione se spedisce per la prima volta prodotti farmaceutici refrigerati.
Perché l'intervallo 2-8 gradi è così critico
Con i medicinali da conservare al freddo tutti pensano al caldo, ma il limite inferiore è altrettanto importante. Molti farmaci biologici, tra cui l'insulina e i farmaci GLP-1, non sopportano il congelamento. Un accumulatore di freddo appena uscito dal congelatore e appoggiato direttamente al prodotto è più freddo di zero gradi e può quindi rendere il prodotto inutilizzabile esattamente come una giornata calda. Il compito è quindi duplice: tenere fuori il caldo ed evitare il congelamento. Questo determina quasi ogni scelta nell'imballaggio.
A questo si aggiunge: chi lavora come grossista o farmacia secondo le linee guida GDP deve poter dimostrare che la temperatura durante il trasporto è rimasta entro i margini. Un imballaggio che «di solito va bene» allora non basta; occorre una struttura testata e ripetuta allo stesso modo a ogni spedizione.
Imballaggio refrigerato per farmaci: la struttura di base
La combinazione che si è dimostrata valida nella pratica è un box polistirolo (EPS) con accumulatori di freddo. Ogni componente ha il suo compito.
Il box polistirolo isola
L'EPS rallenta lo scambio di calore con l'esterno. Più la parete è spessa, più a lungo l'interno resta in temperatura. Per le spedizioni che viaggiano una notte si sceglie uno spessore di parete diverso rispetto a una spedizione che impiega più tempo. Importante è anche il grado di riempimento: un box pieno a metà contiene molta aria, e quell'aria si riscalda più in fretta. Riempia lo spazio vuoto, per esempio con materiale di riempimento extra, così che il clima nel box resti stabile.
Gli accumulatori di freddo forniscono il freddo
L'isolamento si limita a trattenere la temperatura; sono gli accumulatori di freddo a far sì che ci sia qualcosa da trattenere. Quanti ne servono dipende dal volume del box, dallo spessore della parete, dalla durata della spedizione e dalla stagione. In estate si imballa diversamente che in inverno: una configurazione fissa estiva e invernale evita che ogni collaboratore faccia a occhio.
Il condizionamento previene il congelamento
Qui è dove nella pratica le cose vanno storte più spesso. Gli accumulatori appena usciti dal congelatore sono troppo freddi per il contatto diretto con un farmaco sensibile al gelo. Due soluzioni comuni: lasci che una parte degli accumulatori arrivi prima a temperatura in frigorifero (elementi refrigerati invece che congelati vicino al prodotto), oppure preveda un cuscinetto tra elemento e prodotto, per esempio uno strato di cartone o di materiale di riempimento. Il prodotto non deve mai stare a contatto diretto con un elemento congelato.
Spedire prodotti farmaceutici refrigerati: gli errori più comuni
- Troppa poca capacità di freddo per i tempi reali di consegna. Non contare sullo scenario più favorevole, ma sul pacco che resta fermo un giorno o viene consegnato ai vicini.
- Elementi congelati a contatto diretto con il prodotto. Veda sopra: per questi medicinali il congelamento è dannoso quanto il caldo.
- Un box mezzo vuoto. Molta aria nel box significa rapide oscillazioni di temperatura.
- Non misurare mai. Nelle prime spedizioni metta un datalogger di temperatura nel box e lo legga all'arrivo. Così saprà cosa fa davvero il Suo imballaggio nel Suo flusso di spedizione, invece di darlo per scontato.
- Spedire di venerdì. Un pacco che passa il weekend in un deposito è un rischio inutile per una catena del freddo. Adatti i giorni di spedizione ai tempi di consegna.
Spedire farmaci GLP-1: perché è un tema attuale
Farmacie online, cliniche per il dimagrimento e fornitori di telemedicina spediscono sempre più spesso farmaci GLP-1 a base di semaglutide o tirzepatide (marchi come Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Saxenda) direttamente a casa del paziente. Questi medicinali vanno conservati al freddo e sono sensibili al gelo, e il destinatario è un consumatore senza banchina di carico né cella frigorifera: il pacco deve restare entro i margini anche dopo un giorno di viaggio e qualche ora sullo zerbino. Per l'imballaggio valgono le stesse regole di cui sopra, ma il margine di improvvisazione è più ridotto. Chi lo fa ogni giorno vuole un'unica configurazione di box validata per formato e stagione, così che ogni spedizione venga imballata in modo identico. Sui medicinali in sé non ci pronunciamo: quello spetta al farmacista e al medico prescrittore. Il nostro mestiere è il box che ci sta intorno.
Scegliere il miglior imballaggio refrigerato per farmaci
Non esiste un imballaggio che sia il migliore in ogni situazione; esiste però una breve lista di domande che porta alla scelta giusta:
- Quanto tempo resta in viaggio il pacco al massimo? Compresi i ritardi, non solo i tempi standard del corriere.
- Quanto è grande il prodotto e quanto ne parte per spedizione? Questo determina il formato interno e quindi il box.
- Il prodotto è sensibile al gelo? A 2-8 gradi quasi sempre: allora il condizionamento o il cuscinetto fa parte fissa delle istruzioni di imballaggio.
- Spedisce tutto l'anno? Allora definisca una configurazione estiva e una invernale.
- Deve poterlo dimostrare? Testi la configurazione con un logger prima di aumentare i volumi, e ripeta il test se cambia qualcosa nella struttura.
Chi ha risposto a queste domande, per una spedizione a 2-8 gradi arriva quasi sempre a un box polistirolo del giusto spessore di parete con un set fisso di accumulatori di freddo, imballato secondo un'istruzione uguale per ogni collaboratore. Non emozionante, ma affidabile, ed è esattamente ciò che serve con i medicinali.
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