IATA CEIV Pharma: cosa significa per il vostro imballaggio isotermico?
Risposta breve: IATA CEIV Pharma è la certificazione per il trasporto aereo dedicata alla gestione dei prodotti farmaceutici. Non impone requisiti diretti all’imballaggio stesso, ma nella pratica le filiere certificate CEIV si aspettano quattro elementi dal vostro imballaggio isotermico: prestazione di isolamento validata (con rapporto di prova), prestazione prevedibile e costante, documentazione e tracciabilità per ogni spedizione, e un datalogger in ogni spedizione.
Per chi spedisce prodotti sensibili alla temperatura via aerea, IATA CEIV Pharma è lo standard di riferimento. Ma cosa comporta esattamente questa certificazione e che cosa significa per la scelta del vostro imballaggio?
Che cos’è IATA CEIV Pharma?
CEIV sta per Center of Excellence for Independent Validators. IATA — l’associazione internazionale di categoria per il trasporto aereo — ha sviluppato questa certificazione specificamente per il trasporto aereo farmaceutico. Aeroporti, handler e compagnie aeree che ottengono la certificazione soddisfano requisiti rigorosi in materia di gestione della temperatura, formazione, infrastrutture e procedure.
Che cosa si aspettano le parti certificate CEIV dal vostro imballaggio?
La certificazione CEIV non impone requisiti specifici all’imballaggio stesso, ma al funzionamento della filiera nel suo insieme. Nella pratica, questo richiede al vostro imballaggio quanto segue:
1. Prestazione di isolamento validata
Il vostro imballaggio deve dimostrare di poter mantenere la temperatura corretta nelle condizioni ambientali previste. Forniamo rapporti di validazione in cui documentiamo per quanto tempo una specifica combinazione di scatola, isolamento e refrigerante mantiene la temperatura entro 2-8 °C con temperatura ambiente di 25 °C o -10 °C.
2. Prestazione prevedibile
Un imballaggio che a volte garantisce 36 ore di prestazione e altre volte 60 ore non è conforme. Produciamo la nostra linea pharma con rigorosi requisiti di tolleranza sullo spessore delle pareti e sul peso del materiale, affinché ogni scatola offra prestazioni costanti.
3. Documentazione e tracciabilità
Per ogni spedizione deve essere chiaro quale imballaggio è stato utilizzato, quando il refrigerante è stato preraffreddato e quale sia stata la cronologia della temperatura. Forniamo documentazione ed etichette con codice a barre per la tracciabilità.
4. Monitoraggio della temperatura
Un datalogger nella spedizione è di fatto obbligatorio. Offriamo consulenza su diversi logger in base ai vostri requisiti — lettura USB, real-time, monouso, restituibile.
Aeroporti CEIV nella nostra regione
Schiphol Cargo è certificato CEIV. Altri hub rilevanti sono Francoforte (FRA), Brussels Cargo (BRU), Heathrow (LHR) e Dubai (DXB). Forniamo regolarmente clienti che spediscono tramite questi hub.
Come iniziare?
Se la vostra azienda desidera spedire per la prima volta prodotti farmaceutici via aerea, in genere seguiamo questi passaggi:
- Un colloquio iniziale sui requisiti del vostro prodotto, sui tempi di transito e sulle destinazioni
- Una prima proposta per l’imballaggio e la configurazione refrigerante
- Una spedizione di prova con datalogger e analisi della temperatura
- Documentazione e procedure operative standard per il vostro spedizioniere
Chiama +31 (0) 255 234 200 per un colloquio senza impegno con i nostri consulenti pharma.
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