Che cosa sono le linee guida GDP?
Risposta breve: le linee guida GDP (Good Distribution Practice, “Buone pratiche di distribuzione”) sono le norme europee che stabiliscono come i medicinali devono mantenere la loro qualità durante lo stoccaggio e il trasporto. I sei pilastri: un sistema di gestione della qualità, personale formato, strutture idonee, documentazione completa, condizioni di trasporto validate e monitorate, e procedure per reclami e richiami.
I medicinali sono spesso prodotti vulnerabili. Variazioni di temperatura, umidità, luce e urti meccanici possono comprometterne l’efficacia. Le linee guida GDP indicano con precisione come questi prodotti possono essere trasportati e stoccati in modo sicuro ed efficace dal produttore al paziente.
I principali pilastri del GDP
- Sistema di gestione della qualità: ogni azienda nella catena di distribuzione deve disporre di un sistema qualità
- Personale: i collaboratori devono essere formati sulle procedure GDP
- Strutture e attrezzature: stoccaggio e trasporto devono essere idonei al prodotto
- Documentazione: tutte le fasi devono essere registrate in modo verificabile
- Attività di spedizione: monitoraggio della temperatura e validazione delle condizioni di trasporto
- Reclami e richiami: procedure chiare in caso di problemi
Monitoraggio della temperatura nel GDP
Un elemento importante del GDP è il monitoraggio continuo della temperatura durante il trasporto. Con un data logger può registrare la temperatura per tutta la durata del trasporto. In caso di eventuali deviazioni, potrà dimostrare cosa è accaduto.
Cosa significa il GDP per il vostro imballaggio?
Nel trasporto conforme al GDP, l’imballaggio corretto è essenziale. Cooled Solutions offre diversi imballaggi adatti al trasporto conforme al GDP: dalle scatole in EPS con valori di isolamento validati fino alle coperture termiche per pallet per spedizioni di grandi dimensioni.
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