Imballaggi refrigerati per il settore farmaceutico
Una catena del freddo ininterrotta nel settore farmaceutico non è auspicabile, ma obbligatoria. I nostri imballaggi sono conformi alle linee guida GDP e sono scelti da Bayer, Johnson & Johnson e ospedali.
Affidabile nella filiera farmaceutica
Nel settore farmaceutico, una catena del freddo ininterrotta non è solo auspicabile: è obbligatoria. Cooled Solutions fornisce imballaggi isotermici conformi alle linee guida GDP (Good Distribution Practice) applicabili e utilizzati in tutta Europa per la spedizione refrigerata di medicinali, vaccini e campioni clinici. Al di fuori dell’Europa, su richiesta.
Tra i nostri clienti in questo settore figurano, tra gli altri, Bayer, Johnson & Johnson e diversi ospedali e laboratori olandesi. Collaboriamo inoltre con grossisti, farmacie e fornitori di servizi logistici farmaceutici.
A cosa sono conformi le nostre soluzioni
- Linee guida GDP — sviluppate in conformità alla Good Distribution Practice per i medicinali per uso umano
- Conforme IATA — per il trasporto aereo, inclusi i requisiti per campioni diagnostici
- Validazione della temperatura — report di validazione disponibili su richiesta
- Produzione pulita — materiali prodotti in condizioni controllate
Una soluzione per ogni esigenza di temperatura
Che si tratti di biologicals refrigerati, temperatura ambiente controllata o congelati — forniamo isolamento validato per ogni range.
Il requisito più comune per vaccini, biologici e iniettabili. Le nostre soluzioni mantengono questo intervallo per 24–72 ore, anche con temperature esterne fino a 30 °C.
Per medicinali che non devono essere congelati ma sono sensibili alla temperatura. Il nostro isolamento protegge sia dal calore sia dal gelo.
Per spedizioni di lunga durata con ghiaccio secco o speciali gel pack congelanti. Particolarmente indicato per determinati vaccini e campioni clinici.
La vostra catena del freddo, chiusa dalla fabbrica al paziente
Dai biologicals a 2–8 °C ai vaccini surgelati: le nostre soluzioni validate mantengono i medicinali termosensibili entro le specifiche.
Documentazione su richiesta
- Specifiche dei materiali e schede tecniche dei prodotti
- Rapporti di validazione con profili di temperatura
- Dichiarazioni di conformità
- Documentazione CoO e sulla sostenibilità
Gamma completo per il settore farmaceutico
Vedi tutto →Scatole EPS a parete spessa 4,7 / 10 / 45 L, buste isotermiche 25 x 35 e 35 x 35 cm e refrigeranti 200 g — validate per il trasporto a 2–8 °C e 15–25 °C e disponibili a magazzino.
Scatola EPS 4,7 L
Pareti spesse · 300 x 200 x 200 mm
Scatola EPS 10 L
A parete spessa · 400 x 300 x 200 mm
Scatola in EPS 45 L
A pareti spesse · 600 x 400 x 400 mm
Buste refrigeranti
25 x 35 cm e 35 x 35 cm · con striscia adesiva
Gel pack 200 g
Per la catena del freddo standard 2–8 °C
accumulatore di freddo 200 g
Rigido · riutilizzabile centinaia di volte
Domande frequenti sugli imballaggi isotermici per il settore farmaceutico
Che cosa sono le linee guida GDP e perché sono importanti per gli imballaggi isotermici?
GDP sta per Good Distribution Practice: le linee guida europee per lo stoccaggio e la distribuzione dei medicinali. Richiedono che la catena del freddo durante il trasporto rimanga ininterrottamente entro le specifiche. I nostri imballaggi isotermici sono sviluppati in linea con queste linee guida GDP, affinché medicinali, vaccini e biological mantengano la loro efficacia e qualità fino al paziente.
Quali zone di temperatura possono mantenere i vostri imballaggi isotermici?
Forniamo soluzioni per le tre zone di temperatura farmaceutiche standard: refrigerata (2–8 °C) per vaccini e biologici, temperatura ambiente controllata (15–25 °C) per medicinali sensibili alla temperatura e congelata (fino a -20 °C) con ghiaccio secco o gel pack congelati per campioni clinici e determinati vaccini.
Per quanto tempo gli imballaggi isotermici mantengono i medicinali alla temperatura corretta?
A seconda della configurazione, del refrigerante e della temperatura esterna, i nostri imballaggi mantengono generalmente la catena del freddo a 2–8 °C per 24-72 ore, anche con temperature esterne fino a circa 30 °C. Per la durata e il percorso specifici del vostro trasporto, configuriamo la combinazione corretta di isolamento e refrigerante.
Le vostre imballaggi isotermici sono adatti al trasporto aereo?
Sì. I nostri imballaggi sono adatti al trasporto aereo conforme IATA di spedizioni diagnostiche e sensibili alla temperatura. Per le spedizioni su pallet forniamo inoltre coperture termiche per pallet e coperte termiche che mantengono stabile la temperatura sulla piattaforma e durante le operazioni di trasbordo.
Fornite report di validazione e documentazione?
Sì, su richiesta forniamo specifiche dei materiali, rapporti di validazione con profili di temperatura, dichiarazioni di conformità e documentazione sulla sostenibilità. In questo modo può dimostrare che il suo imballaggio soddisfa i requisiti del suo sistema qualità.
Potete sviluppare una soluzione di raffreddamento su misura per le nostre spedizioni?
Certo. Oltre al nostro assortimento standard, sviluppiamo pack-out personalizzati con il relativo percorso di validazione, calibrati sul tipo di prodotto, sull’intervallo di temperatura e sulla durata del trasporto. Ci contatti per discutere la Sua situazione.
Discutete con noi la vostra applicazione farmaceutica
Per le applicazioni farmaceutiche preferiamo lavorare in modo personalizzato. Ci prendiamo volentieri il tempo necessario per esaminare la Vostra situazione specifica e i requisiti di validazione.