GDP-kompatibel kylförpackning för läkemedelssektorn: vad betyder det?
Den farmaceutiska sektorn har de högsta kraven på kylförpackning: temperaturprecision inom snäva intervall, validerad prestanda, fullständig dokumentation. Vad är en GDP-kompatibel kylförpackning och varför är det viktigt?
Vad är GDP?
GDP står för Good Distribution Practice: den europeiska standarden för distribution av läkemedel. Riktlinjen beskriver hur pharma-produkter ska transporteras från tillverkare till slutkund utan att deras kvalitet, effekt eller säkerhet påverkas. För kylförpackning innebär detta tre saker:
- Validerad temperaturprestanda — förpackningen måste kunna bevisas hålla rätt temperatur under specificerade förhållanden
- Temperaturövervakning — varje leverans måste övervakas och temperaturförloppet dokumenteras
- Spårbarhet — vad som är packat med vad, för vem, när och hur det har uppträtt
Vad skiljer GDP-förpackning från vanlig kylförpackning?
Valideringsrapporter
För pharma-tillämpningar levererar vi valideringsrapporter där förpackningens prestanda under olika omgivningstemperaturer dokumenteras. Till exempel: "hålls inom 2-8 °C under 48 timmar vid en utomhustemperatur på 25 °C, med 4 PCM-element förkylda till 5 °C".
Materialkonsistens
Pharma-förpackningar produceras i serie med strikta toleranskrav för väggtjocklek, densitet och isoleringsprestanda. Vår pharma-linje uppfyller dessa konsistenskrav.
Dataloggrar
Varje pharma-leverans innehåller en datalogger som registrerar temperaturförloppet. Vid ankomst läser mottagaren av loggern — avviker temperaturen vid något tillfälle är det spårbart.
Vilka produkter är lämpliga?
Våra pharma-paket kombinerar typiskt:
- En termoask eller isoleringslåda med VIP-paneler
- PCM-element (Phase Change Material) förkylda till måstemperaturen
- En kalibrerad datalogger
- Dokumentation och fraktinstruktioner
Behöver du råd?
Pharma-förpackningar kräver ett seriöst inköpsval. Våra rådgivare har arbetat med farmaceutiska kunder sedan slutet av 1990-talet och känner till de specifika kraven från Bayer, Johnson & Johnson och otaliga mindre apotek och grossister. Ring +31 (0) 255 234 200 för en kostnadsfri analys av din situation.
